Funderar du på ackreditering? Att bli ackrediterad är ett stort och långsiktigt åtagande. Swedac har regeringens uppdrag att vara nationellt ackrediteringsorgan och för detta arbete tar vi ut en särskild avgift.
Så här ser ackrediteringsprocessen ut – från ansökan till beslut. Du hittar mer information om vad som gäller för varje enskilt ackrediteringsområde i områdesmenyn.
1. Ansökan, offert och beställning
Ansökan om ackreditering görs på en ansökningsblankett som skickas till Swedac tillsammans med övriga dokument som efterfrågas i formuläret.
I ansökan anger du vilka områden, branscher, metoder med mera, som du vill bli ackrediterad för.
Swedac bekräftar att ansökan har mottagits. Därefter bedömer vi om handlingarna är kompletta, beräknar arbetets omfattning och offererar ett pris där Swedac ger förslag på bedömningsledare, team och en grovplanering av uppdraget. Kunden accepterar offerten och godtar bedömningsledare och team.
2. Planering
Swedac planerar ackrediteringsuppdraget i samråd med dig – exempelvis tider och platser – och anlitar eventuella experter.
3. Dokumentgranskning
Swedac granskar kvalitetssystemet och övrig dokumentation. Om det finns brister informerar vi om detta och om vad som behöver åtgärdas.
4. Bedömning
Bedömningen på plats görs av bedömningsledaren tillsammans med ytterligare en eller flera interna eller externa bedömare. Bedömningen omfattar dels kundens ledningssystem och dess tillämpning, dels en teknisk bedömning av utrustning och kompetens hos ledning och personal.
För ackreditering av laboratorier och vissa kontrollorgan kompletteras bedömningen med så kallade jämförelsemätningar och kalibreringar.
Vid ackreditering av kontrollorgan och vissa certifieringsorgan – där det viktigaste arbetet görs hos organets kunder – deltar Swedac som observatör vid organets arbete hos kunderna.
5. Rapportering
Bedömningen avslutas med att Swedacs representanter redogör för hur Swedac ser på verksamheten och beskriver eventuella avvikelser från kraven. Bedömningen dokumenteras i en rapport (normalt i elektronisk form).
6. Korrigerande åtgärder
Eventuella avvikelser från kraven ska åtgärdas. De korrigerande åtgärderna skickas till Swedac som tar ställning till om åtgärden kan accepteras. Vid allvarliga eller omfattande brister kan ett återbesök bli aktuellt. När alla avvikelser har åtgärdats rekommenderar bedömningsledaren ackreditering.
7. Beslut
Beslut om ackreditering tas av en ansvarig chef. Ackrediteringen är inte tidsbegränsad utan gäller fortlöpande under förutsättning att kraven uppfylls.
Beslutet skickas till företaget tillsammans med ett ackrediteringsbevis.
8. Tillsyn och förnyad bedömning
Cirka 6 mån efter det att ackreditering beviljats sker ett kompletterande tillsynsbesök för att kontrollera om den ackrediterade verksamheten har kommit igång och rullar på enligt plan.
Därefter följs ett ackrediteringsbeslut alltid upp genom regelbundna tillsynsbesök, initialt en gång om året. Syftet är att bedöma om verksamheten fortfarande uppfyller kraven. Tillsynen planeras och genomförs enligt samma rutiner som vid nyansökan. Kostnad för tillsynen tas ut i form av en årsavgift. Var fjärde år görs en heltäckande utvärdering, en så kallad förnyad bedömning. Efter den första förnyade bedömningen utökas tillsynsintervallet till 16 månader om allt fungerar bra.
Är du missnöjd med Swedacs arbete går det givetvis bra att framföra klagomål till oss. Om vår utredning visar att klagomålet är berättigat åtgärdar vi problemet snarast. Klagomål som riktas mot ett ackrediterat organs verksamhet ska i första hand skickas till det ackrediterade organet.
9. Vill du ändra eller utöka din ackreditering?
Ett företag som redan är ackrediterat för ett område kan välja att söka ackreditering för ytterligare ett område/standard/metod. En sådan ansökan handläggs på samma sätt som en förstagångsackreditering.
10. Hur avslutas en ackreditering?
Om särskilt allvarliga brister konstateras vid ett tillsynsbesök, om åtgärder inte vidtas för att korrigera avvikelser eller om det på något annat sätt kommer till Swedacs kännedom att en verksamhet inte längre uppfyller kraven för ackreditering, kan Swedac återkalla ackrediteringen eller begränsa dess omfattning. Ett sådant beslut kan överklagas hos Förvaltningsrätten i Jönköping.
Ett ackrediterat företag som själv vill få sin ackreditering upphävd ska göra en skriftlig uppsägning till Swedac som då återkallar ackrediteringen.
För mer information, kontakta:
Liselotte Larsson, kvalitetschef
Uppdaterad/Granskad: 2012-04-10 17:22
0771-99 09 00
