STAFS 2008:4
Swedacs föreskrifter om införande av OECD:s principer om införandet av god laboratoriesed (GLP)
STAFS_2008_4.pdf
Information om föreskrifterna
Beskrivning: Föreskrifterna är utfärdade efter samråd med Läkemedelsverket.
Föreskrifterna tillämpas på organ som är eller ansöker om att bli godkända som GLP-laboratorier av SWEDAC. Sådana organ utför eller har för avsikt att utföra icke-kliniska studier enligt principer för god laboratoriesed, Good Laboratory Practice (GLP). Studierna skall ligga till grund för säkerhetsutvärdering av kemiska produkter som inte är läkemedel eller hygieniska och kosmetiska produkter.
Bemyndigande: 4 § förordningen (1991:93) om införande av OECD:s principer om god laboratoriesed
För mer information, kontakta:
Elsbeth Johansson
Uppdaterad/Granskad: 2010-11-22 17:33