De företag som provar och certifierar enligt vissa EU-direktiv anmäls till EU-kommissionen och kallas då anmälda organ. Det gäller till exempel medicintekniska produkter, maskiner, tryckkärl och leksaker. Swedac bedömer och utser anmälda organ efter samråd med berörda myndigheter. Vi utövar också tillsyn över anmälda organ.
I början av 1990-talet införde Sverige ett så kallat öppet system för provning och kontroll av produkter. Det innebär att ackrediterade och anmälda verksamheter - som alltså har kompetensbedömts av Swedac - får prova och kontrollera produkter i konkurrens med varandra på en fri marknad.
EU:s system för produktsäkerhet grundas på de produktdirektiv som EU-länderna har antagit gemensamt. Dessa direktiv reglerar vilka krav olika produkter måste uppfylla innan de sätts på marknaden med hänsyn till konsumentskydd, miljö, hälsa och säkerhet. Direktiven förs in i svensk lagstiftning genom lagar, förordningar och föreskrifter.
Produktdirektiven har sedan mitten av 1980-talet, då "Nya metoden" infördes, blivit allt mer övergripande. Detaljerade tekniska krav undviks numera till förmån för centrala hälso- och säkerhetskrav och hänvisningar till standarder. Att en produkt har tillverkats enligt en harmoniserad standard innebär att den förutsätts uppfylla de väsentliga kraven i det aktuella direktivet. Som en bekräftelse på att en produkt uppfyller dessa krav ska tillverkaren förse den med ett så kallat CE-märke.
För mer information, kontakta:
Stina Nylén, teknisk handläggare
Uppdaterad/Granskad: 2012-08-20 14:17
0771-99 09 00
