Krav och regler
De specifika krav som gäller för ditt område hittar du under respektive ämnesområde. När du ansöker godkänner du de regler som gäller för ackreditering och åtar dig att rapportera förändringar som kan påverka din förmåga att upprätthålla ackrediteringen.
Om du ansöker om ackreditering inom ett område som Swedac ännu inte ackrediterar för, kan du behöva skicka in en ansökan om acceptans av ordning.
Avgift
En ansökningsavgift på 4 000 kr ska betalas enligt 5 § STAFS 2022:14.
Bekräftelse av ansökan
Om du inte har fått en bekräftelse med diarienummer inom en vecka, kontakta oss på:
📞 0771-99 09 00
📧 registrator@swedac.se
Vill du veta mer om hur ansökningsprocessen går till? Se vår informationsfilm.
Hur du fyller i ansökan
Välj typ av ansökan
Ny ackreditering
Välj detta om din organisation ännu inte har en ackreditering.
Ändrad ackreditering
Om din organisation redan är ackrediterad och vill göra ändringar, välj detta alternativ. Ange organisationens ackrediteringsnummer.
Information som krävs
Ansökan sker i två steg:
🔹 Steg 1 – Uppgifter för kostnadsberäkning
För att Swedac ska kunna räkna ut kostnaden för din ansökan behöver du skicka in grundläggande information om verksamheten och uppgifter om vilka aktiviteter som ackrediteringen ska omfatta.
🔹 Steg 2 – Underlag för bedömning
För att vi ska kunna avgöra om organisationen uppfyller ackrediteringskraven behöver du skicka in kompletterande dokumentation, t.ex. kvalitetsmanualer och tekniska beskrivningar.
Har du all dokumentation klar? Då går det bra att skicka in allt redan i Steg 1.
📌 Vid utökning av ackreditering med en ny kontrollform gäller samma process som för ny ansökan. Till exempel om ni är ackrediterade för provning (ISO/IEC 17025) och vill lägga till kontroll (ISO/IEC 17020).
Bilagor att bifoga ansökan för kostnadsberäkning vid nyansökan (obligatoriskt)
Steg 1
- Kopia på registreringsbevis (Bolagsverket/Skatteverket)*
- Förteckning över områden/metoder/parametrar, inklusive mätområde där det är relevant, som ni önskar ska ingå i ackrediteringen
- Blankett med kompletterade uppgifter för det område du ansöker om ackreditering för. Återfinns längre ner på den här sidan
- Den ackrediterade verksamhetens organisatoriska ställning i den juridiska personen i det fall ackrediteringen endast berör en del av den juridiska personen. Detta får gärna göras med hjälp av organisationsscheman
- Information om på vilka platser i er organisation som ni avser utföra den ackrediterade verksamheten. Ange då vilken av dessa platser som ni ser som huvudplats, dvs där ledningen för laboratoriet finns tillgänglig
- Information om ni avser arbeta med den ackrediterade verksamheten utanför era fasta lokaler (fältverksamhet)
* Erfordras inte för statlig-, kommunal- eller landstingsverksamhet
Steg 2
För att ansökan ska anses komplett behöver följande dokumentation tillhandahållas innan en tillsyn kan genomföras.
- Ert ledningssystem**
- Plan för ledningens genomgång och om möjligt protokoll från lednings genomgång
- Plan för internrevision och om möjligt protokoll från utförd internrevision
- Riskanalys för opartiskhet
- Förteckning på kvalificerad personal för de områden/metoder som ansökan omfattar
- Förteckning över deltagande i provnings- och kalibreringsjämförelser (gäller vid ackreditering av laboratorium)
** Tänk på att även följande ska framgå ur ledningssystemet:
- Vilka nyckelpersoner som kommer att arbeta i den ackrediterade verksamheten, inklusive huvudsakliga arbetsuppgifter
- Ange om ni avser att använda underleverantörer för delar av verksamheten ni avser att ackreditera er för. Om så är fallet, bifoga uppgifter om vilka underleverantörer ni anlitar och vilka tjänster som ni köper av dem
- Ange om ni avser att utföra interna kalibreringar av er utrustning. Om så är fallet, bifoga en lista över de instrument, storheter, mätområden detta gäller
Bilagor att bifoga ansökan för kostnadsberäkning vid ändring/utökning av ackreditering (obligatoriskt)
Steg 1
- Förteckning över områden/metoder som ändringen/utökningen avser
- Information om från vilka platser i er organisation som ni avser utför den ändrade/utökade ackrediteringen
- Blankett med kompletterade uppgifter för det område du ansöker om ackreditering för. Återfinns längre ner på den här sidan
Steg 2
För att ansökan ska anses komplett behöver följande dokumentation tillhandahållas innan en tillsyn kan genomföras.
- Relevanta delar ur ert ledningssystem kopplade till ändringen/utökningen
- Riskanalys för opartiskhet om denna bedömts påverkad av ändringen/utökningen
- Förteckning över deltagande i provnings- och kalibreringsjämförelser (endast relevant vid ackreditering av laboratorium)
Swedacs behandling av personuppgifter sker enligt gällande lagstiftning och dataskyddsförordningen (GDPR).
Läs mer om behandling av personuppgifter.