Vad är biobankning?
Biobankning innebär att biologiskt material och tillhörande data hanteras och bevaras på ett systematiskt sätt så att de kan användas för forskning och utveckling.
Kvalitet och spårbarhet är viktiga delar av hela hanteringen.
Standarden för biobankning
Standarden SS-EN ISO 20387:2021, Bioteknik – Biobankning – Allmänna krav för biobankning, ställer bland annat krav på kompetens, opartiskhet och kvalitetsstyrning.
Standarden ska bidra till att skapa förtroende för att biologiskt material och tillhörande data håller den kvalitet som behövs för det avsedda ändamålet inom forskning och utveckling.
Swedac ackrediterar biobanker enligt SS-EN ISO 20387:2021.
Vid en ackreditering bedömer Swedac om biobanken har den kompetens och förmåga som krävs för att uppfylla standardens krav.
I dag erbjuder Swedac ackreditering av biobanksverksamhet som hanterar humant material. Ackreditering inom fler områden kan bli aktuell utifrån behov och efterfrågan.
Information för dig som vill bli ackrediterad
Biobanker som hanterar humant material ackrediteras mot SS-EN ISO 20387:2021 och Swedacs gällande föreskrifter om ackreditering.
Standarden innehåller bland annat krav på hur biologiskt material och tillhörande data ska hanteras, lagras och spåras. Den innehåller också krav på kvalitetskontroll.