Hoppa till innehållet
Nyheter

Beslut om ändring i Swedacs föreskrifter för anmälda organ

Swedac har beslutat om nya krav för anmälda organ som innebär att de i vissa krissituationer ska prioritera ansökningar om bedömning av överensstämmelse för krisnödvändiga varor.
De nya reglerna finns i STAFS 2026:4 och träder i kraft den 1 oktober 2026.

Nya krav vid krisläge

Ändringen innebär att anmälda organ ska prioritera ansökningar om bedömning av överensstämmelse för varor som har betecknats som krisnödvändiga enligt EU regelverk Internal Market Emergency and Resilience Act (IMERA).

Kravet gäller när:

  • ett krisläge har aktiverats,
  • varan har betecknats som krisnödvändig enligt IMERA, och
  • EU-kommissionen har antagit en genomförandeakt som aktiverar krisförfarandet.

Prioriteringen får inte leda till ytterligare oproportionerliga kostnader. Anmälda organ ska också göra rimliga ansträngningar för att öka sin provningskapacitet för krisnödvändiga produkter inom sina respektive anmälningsområden.

En del av genomförandet av IMERA

Ändringen är en del av Sveriges genomförande av EU lagstiftningspaket IMERA och de ändringar i olika produkträttsakter som följer av omnibusdirektivet 2024/2749.

Syftet med regelverket är bland annat att krisnödvändiga varor ska kunna släppas ut på marknaden snabbare när ett krisläge har aktiverats.

Motsvarande krav finns i både omnibusdirektiv 2024/2749 och omnibusförordning 2024/2748.

För anmälda organ som omfattas av omnibusförordningen gäller kravet direkt sedan förordningen trädde i kraft. För anmälda organ som omfattas av omnibusdirektivet blir kravet tillämpligt genom Swedacs föreskrift STAFS 2026:4.

Mer information

IMERA är EU ramverk för att hantera kriser som påverkar den inre marknaden. Syftet är bland annat att säkerställa att varor, tjänster och personer kan fortsätta att röra sig fritt och att leveranskedjor fungerar även under en kris.