Ett medicinskt laboratorium undersöker material från människor, till exempel blod, vävnad, bilder eller andra prov. Syftet är att ta fram information som används för att ställa diagnos, följa upp sjukdomar, förebygga och behandla sjukdomar samt bedöma hälsa.
Laboratoriet kan också ge råd om vilka undersökningar som är lämpliga, hur resultaten ska tolkas och om det behövs fler tester.
Ackreditering av medicinska laboratorier
Swedac ackrediterar medicinska laboratorier. Ackreditering innebär att prover och undersökningar hanteras och analyseras på ett likvärdigt sätt i hela landet, oavsett om laboratoriet är stort eller litet, privat eller offentligt. Ackrediteringen visar att laboratoriets arbete är opartiskt, korrekt och följer internationellt erkända standarder.
Krav enligt standarden SS-EN ISO 15189
Standarden SS-EN ISO 15189 anger krav på kvalitet och kompetens i medicinska laboratorier. Standarden ger också ett stöd för ett systematiskt kvalitetsarbete genom att hjälpa laboratorier att utveckla sitt kvalitetsledningssystem samt att bedöma, upprätthålla och förbättra sin kompetens över tid.
Det finns mer information om ackreditering inom olika medicinska områden på Swedacs webbplats.
Läs mer om ackreditering inom laboratoriemedicin.
Andra standarder för närliggande verksamhet
För verksamheter som inte är kopplade till medicinsk diagnostik gäller standarden SS-EN ISO/IEC 17025 för provningslaboratorier. Det kan till exempel handla om medicinsk forskning, genetik, kriminalteknik och veterinärmedicin.
Läs mer om ackreditering av laboratorier enligt SS-EN ISO/IEC 17025
Viss relaterad verksamhet ackrediteras enligt standarden SS-EN ISO/IEC 17020. Det gäller till exempel rättsmedicinsk och klinisk obduktion.
Krav- och vägledningsdokument finns under ämnesområdet Medicinsk diagnostik.
Läs mer om Medicinsk diagnostik
Läs mer om ackreditering av kontrollorgan enligt SS-EN ISO/IEC 17020